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【重磅!】银科医学新冠病毒快速检测试剂盒获欧盟认证!

发布时间:2020-3-18

2020317日,银科医学研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)(SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test Device Package Insert)获得欧盟准入资格。

CE证书是由欧盟授权认证机构颁发的,用以证明厂家生产产品符合欧盟相关标准和CE认证法规要求的书面证明性文件。作为产品在欧盟市场上销售的强制性证明,CE证书不仅是产品进入欧盟市场的门槛,也是产品规避风险的一种有效保障,一直受到各出口商的高度重视。

 


 

银科医学研发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)经临床验证具有很高的灵敏度和特异性,可用于体外定性检测血浆、全血样本中的SARS-CoV-2冠状病毒IgG/IgM抗体。样本无需前处理,无需特定的环境及专业操作人员,使用方便,即采即测,无需辅助仪器,可肉眼判断,15分钟即可得出检测结果。

该试剂盒可为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者,核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段,协助疾控部门和医疗机构等采取及时有效地开展防控措施,具有重要的临床和公共卫生应用价值,可较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求,在全球范围内助力新型冠状病毒疫情防控工作。

我公司本产品取得CE认证,将为全球疫情防控工作增添一项有效检测工具,为全球新冠肺炎疫情防控作出贡献。进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。

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