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【喜讯】银科医学顺利通过ISO13485质量管理体系认证

发布时间:2019-12-30

最新消息,银科医学顺利通过ISO13485质量管理体系认证并荣获认证证书。

2019年9月16-18日,北京国医械华光认证有限公司四位审核官通过看现场、查资料,深追究等方式,经过2天半的时间,对我公司现行的质量管理体系进行了认真审核。此次体系审核是我公司继2017年后再次通过体系考核获得ISO13485认证。这是对银科医学的研发、生产、质控及销售等流程全方位审核,意味着银科产品符合国际标准,获得了国际标准化组织(ISO)的认可。

ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准,是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对产品使用的信任。

在此国际荣誉的激励下,银科医学将以行业最高要求继续强化企业质量控制,为全球客户提供符合国际要求的产品和服务。同时,银科医学将始终秉持标准化、规范化的管理要求,为推动中国体外诊断事业的良性发展贡献力量。

ISO 13485认证首次会议

 

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